Израильская Teva решила выпустить в России дженерик ушедшей из России BMS
Об этом сообщает издание «Коммерсантъ».
Новый препарат на основе апиксабана намерены вывести на рынок до окончания срока действия патента ушедшей с российского рынка BMS, который истекает в феврале 2027 года. В 2025 году продажи оригинального лекарства для профилактики и лечения тромбозов выросли на 19% и превысили 20 миллиардов рублей.
В Teva отмечают, что в период с 2021 по 2025 год более трети аукционов на поставку апиксабана не состоялись из-за отсутствия заявок, что создает риск дефицита препарата, включённого в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). При этом BMS, покинувшая российский рынок, продолжает поставлять свои лекарства через Pfizer, однако не давала согласия на использование своего патента в РФ. В госреестре зарегистрировано свыше 20 производителей дженериков, но они пока не выходят на рынок, ожидая истечения патентной защиты.
Teva считает, что патент BMS не является действующим, поскольку основная лицензия истекла в 2022 году. В связи с этим компания добилась отмены патента в Великобритании, а Egis Pharmaceuticals — в Польше.
Ранее Верховный суд признал дженерик препарата Pfizer «Инлита», выпущенный компанией «Аксельфарм», нарушающим закон о защите конкуренции. Суд поддержал позицию Федеральной антимонопольной службы (ФАС) по делу, связанному с лекарством для лечения рака почек. Несмотря на то, что действующий патент на вещество действует до июня 2025 года, дженерик «Аксельфарма» уже поступил в продажу.
Источник и фото - lenta.ru